Ingénieur Assurance Qualité H/F - Teknimed 31

Nous avons une ambition : Répondre aux besoins des patients en accompagnant les professionnels de santé à travers le monde. Pour cela nous développons et commercialisons des solutions novatrices contribuant au bien-être de chacun dans l'esprit de la recherche, de l'innovation, et de la santé. Ceci dans le respect de nos engagements RSE.Nous recherchons des collaborateurs investis et hyper enthousiastes pour nous accompagner dans cette l'aventure.Depuis plus de 30 ans, basée en Occitanie, nous rayonnons dans le monde entier pour la fourniture d'une gamme complète de produits dédiés à l'orthopédie, le rachis et à la médecine du sport.Nous sommes aujourd'hui le troisième fabricant européen indépendant de ciments chirurgicaux. Notre savoir-faire de fabrication de polymères, de phosphates de calcium et de textiles est également reconnu au niveau international. Nous voyons les choses en grand : Teknimed a pour stratégie de continuer à développer sa croissance historique, en maintenant l'innovation au coeur de son projet et en accélérant le développement commercial à travers les 5 continents.
Intégré(e) au sein de la Direction Qualité et Affaires Règlementaires, supervisé par une Directrice Qualité et Affaires Règlementaires, en tant qu'Ingénieur Chargé Assurance Qualité, vous serez un acteur clé dans le maintien et l'évolution de notre système qualité, en lien étroit avec les équipes Qualité et production. Vos missions principales : GESTION DU SYSTEME QUALITE :Déployer la Politique Qualité de l'entreprise et sensibiliser le personnel sur ce sujetDévelopper la communication interne de l'entreprise sur les sujets Qualité DOCUMENTATION QUALITE :Mise à jour de la documentation sur les sujets liés à l'environnement de production : contrôles d'entrée, étapes de production en salle propre, conditionnement final (par exemple fiche d'ergonomie de production...)Suivi des péremptions de la documentation qualité AUDITS CLIENTS ET AUTORITES :Participation aux audits clients et autoritésPlanification, réalisation et vérification d'efficacité d'actions liées aux audits TRAITEMENT DES NON-CONFORMITES INTERNES :Ouvrir et traiter les fiches de non-conformités internes et notamment le suivi des actions correctivesRéaliser les investigations terrains en cas de non-conformitéSuperviser la communication associée aux non-conformités internes depuis leur ouverture jusqu'à la clôture LIEN AVEC LA PRODUCTION :Effectuer le lien entre le service production et le service qualitéRéalisation de tours terrains afin de maintenir la conformité des zones de stockage, salles propres et salles de conditionnementAnimation de réunions de suivi des actions d'amélioration et recherche de solutions pour les améliorations terrainsRéalisation de vérification terrain suite à la formation et la sensibilisation des opérateurs de productionGestion des enregistrements de production : récupération des relevés, validation et archivage LIEN AVEC LA METROLOGIE/MAINTENANCE :Effectuer le lien entre le service Métrologie, Maintenance et le service QualitéValidation des rapports de métrologieAnimation des réunions de suivi métrologie/maintenance FORMATION :Suivre et mettre à jour les données concernant les qualifications du personnel de production et boitageSensibilisation du personnel suite à des problèmes qualités GESTION DES PROJETS : Relai qualité terrain sur les projets liés à la production (nouveaux équipements de production et de contrôle, salles propres, salles de conditionnement...)Vérification des rapports de validation liés à la production Cette liste n'est pas exhaustive

Profil recherché :Formation supérieure de type Bac +5 (école d'ingénieur, master universitaire) avec une spécialisation en qualité, procédés ou industrie.Expérience de 2 minimum en assurance qualité industrielle (dispositifs médicaux, pharmaceutique, ou autre secteur exigeant).Connaissance des référentiels qualité ISO 13485 et idéalement d'autres normes sectorielles.Aisance avec les outils qualité et bonne maîtrise d'Excel/ERP.Esprit rigoureux, structuré, orienté solutions.Qualités relationnelles, pédagogie et capacité à travailler en transversal.Les plus qui feront la différence :Appétence pour les interactions avec les opérationnels.Expérience dans un environnement certifié (ISO, FDA, ou équivalent).Appétence pour la gestion documentaireAppétence pour l'amélioration continue.

• Gestion des fonds documentaires
• Sens du relationnel
• Amélioration continue
• Pédagogie
• Excel
• Rigueur et méthode
• Création d'une base documentaire